Hydroxypropylmethylcellulose E5 zur Filmbeschichtung
HPMC hat eine gute Filmbildung, es bildet einen transparenten Film, ist zäh, die Produktion ist nicht leicht zu haften, insbesondere bei der Feuchtigkeitsaufnahme, instabile Arzneimittel, mit ihm als Isolationsschicht kann die Stabilität von Arzneimitteln erheblich verbessert und Verfärbungen verhindert werden.
Hydroxypropylmethylcellulose(HPMC),HPMCist weiß oder milchig weiß, geruch- und geschmacklos, faseriges Pulver oder Granulat, der Trocknungsverlust beträgt nicht mehr als 10 %, kann in kaltem Wasser, aber nicht in heißem Wasser gelöst werden, langsam in heißem Wasser. Quellt, peptisiert, bildet eine viskose kolloidale Lösung , kühlt zu einer Lösung ab und wird dementsprechend beim Erhitzen zu einem Gel. Es wird normalerweise in pharmazeutischen Hilfsstoffen verwendet und kann als verwendet werdenVerdickungsmittel,Dispergiermittel,Emulgator und Filmbildner.
Formel
(n~2)/2
ODER=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH oder-[OCH2CH(CH3)]OCH3
SpezifischAnwendungUndViskositätReichweite
Viskosität |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
50 |
50 |
100 |
|
5~50 |
5~50 |
||
35~50 |
35~50 |
35~50 |
|
Langsames Release |
35~100 |
35~100 |
35~100 |
Film |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
Kapsel nachhaltig~ |
50~100 |
50~100 |
|
15~50 |
15~50 |
Spezifikation
Typ Artikel |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
Methoxy % |
28,0 ~ 30,0 |
27,0 ~ 30,0 |
19.0~24.0 |
|
Hydroxypropyl % |
7,0 ~ 12,0 |
4,0 ~ 7,5 |
4,0 ~ 12,0 |
|
GelTemperatur℃ |
58,0 ~ 64,0 |
62,0 ~ 68,0 |
70,0 ~ 90,0 |
|
Viskosität mPa.s |
3,5,6,15,30,50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000,15000, 100000 |
|
pH-Wert |
5,5~7,5 |
|||
In Wasser unlöslicher Stoff |
% |
<0,4 |
||
Trocknungsverlust |
% |
≤4,5 |
||
Brennende Rückstände |
% |
<1.4 |
||
Schwermetall |
ppm |
<10 |
||
Arsensalz |
ppm |
<2 |
||
Mikrobielle Grenze |
Gesamtzahlvon AerobicBakterien |
KBE/g |
≤600 |
|
Insgesamt Schimmel und Hefe |
KBE/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
KBE/g |
Nicht ausgecheckt |
Auf medizinische Merkmale angewendet
DasProduktist ein multifunktionaler pharmazeutischer Hilfsstoff, der als verwendet werden kannVerdickungsmittel,Dispergiermittel, Emulgator, Filmbildner usw. Als Filmüberzug und Klebstoff in oralen festen Präparaten kann es die Stabilität und Auflösung von Arzneimitteln erheblich verbessern und die Wasserdichtigkeit von Tabletten verbessern. Es kann auch als verwendet werdenSuspensionHilfsmittel in der Suspension, als Matrixmaterial in ophthalmologischen Präparaten, als Gerüstmaterial in hydrophilen Gelskeletttabletten mit verzögerter Freisetzung und intragastrischen Floating-Tabletten. Die Indikatoren entsprechen USP, EP und dem Chinesischen Arzneibuch.
HPMC-Verpackung und -Lagerung
Fass oder Plastiktüte aus Papier, ausgekleidet mit einem Innenbeutel aus Polyethylenfolie. Nettogewicht jeder Tasche: 25 kg.
Bei Lagerung und Transport vor Sonne und Regen schützen.
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