HPMC E5 für die Tablettenfilmbeschichtung
* Es hat eine ausgezeichnete Wasserlöslichkeit in kaltem Wasser. Es lässt sich unter etwas Rühren in kaltem Wasser zu einer transparenten Lösung auflösen. Im Gegenteil: In heißem Wasser über 60 °C ist es grundsätzlich unlöslich und kann nur quellen. Es ist ein nichtionisches MittelZelluloseÄther. Seine Lösung hat keine ionische Ladung, interagiert nicht mit Metallsalzen oder ionischen organischen Verbindungen und reagiert nicht mit anderen Roh- und Hilfsstoffen im Herstellungsprozess;
* Es weist eine starke Antiempfindlichkeit auf und mit zunehmendem Substitutionsgrad in der Molekülstruktur wird seine Antiempfindlichkeit stärker und stabiler.
*Es hat einen metabolischen Charakter. Als pharmazeutischer Hilfsstoff wird es nicht verstoffwechselt oder absorbiert und liefert daher keine Kalorien in Arzneimitteln und Lebensmitteln. Es ist einzigartig für die kalorienarmen, salzfreien, nicht mutagenen Medikamente und Lebensmittel, die Diabetiker benötigen. Anwendbarkeit;
*Es ist relativ stabil gegenüber Säuren und Laugen, aber wenn der pH-Wert 2 bis 11 überschreitet, wird es durch höhere Werte beeinträchtigtTemperaturoder für längere Zeit gelagert, es istViskositätwird abnehmen;
* Es hat eine wirksame emulgierende Wirkung und kann als wirksamer Stabilisator und Schutzkolloid eingesetzt werden;
* Seine wässrige Lösung hat ausgezeichnete EigenschaftenFilm-bildende Eigenschaften und ist ein gutes Überzugsmaterial für Tabletten und Pillen. Der dadurch gebildete Film hat die Vorteile, dass er farblos und zäh ist, und die Zugabe von Glycerin kann auch seine Plastizität verbessern
Hydroxypropylmethylcellulose(HPMC), HPMC ist weiß oder milchig weiß, geruch- und geschmacklos, faseriges Pulver oder Granulat, der Trocknungsverlust beträgt nicht mehr als 10 %, kann in kaltem Wasser, aber nicht in heißem Wasser gelöst werden, quillt langsam in heißem Wasser, peptisiert, bildet a Eine viskose kolloidale Lösung kühlt sich zu einer Lösung ab und wird dementsprechend beim Erhitzen zu einem Gel. Es wird normalerweise in pharmazeutischen Hilfsstoffen verwendet und kann als verwendet werdenVerdickungsmittel,Dispergiermittel,Emulgator und Filmbildner.
Formel
(n~2)/2
ODER=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH oder-[OCH2CH(CH3)]OCH3
SpezifischAnwendungund Viskositätsbereich
Viskosität Anwendung |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
Medikamentenkernbinder |
50 |
50 |
100 |
Tablet-Isolierung |
5~50 |
5~50 |
|
Tablettenfilmbeschichtung |
35~50 |
35~50 |
35~50 |
Langsames Release |
35~100 |
35~100 |
35~100 |
Film |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
Kapsel nachhaltig~ |
50~100 |
50~100 |
|
15~50 |
15~50 |
Spezifikation
Typ Artikel |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
Methoxy % |
28,0 ~ 30,0 |
27,0 ~ 30,0 |
19.0~24.0 |
|
Hydroxypropyl % |
7,0 ~ 12,0 |
4,0 ~ 7,5 |
4,0 ~ 12,0 |
|
Geltemperatur ℃ |
58,0 ~ 64,0 |
62,0 ~ 68,0 |
70,0 ~ 90,0 |
|
Viskosität mPa.s |
3,5,6,15,30,50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000,15000, 100000 |
|
pH-Wert |
5,5~7,5 |
|||
In Wasser unlöslicher Stoff |
% |
<0,4 |
||
Trocknungsverlust |
% |
≤4,5 |
||
Brennende Rückstände |
% |
<1.4 |
||
Schwermetall |
ppm |
<10 |
||
Arsensalz |
ppm |
<2 |
||
Mikrobielle Grenze |
Gesamtzahlvon AerobicBakterien |
KBE/g |
≤600 |
|
Insgesamt Schimmel und Hefe |
KBE/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
KBE/g |
Nicht ausgecheckt |
Auf medizinische Merkmale angewendet
DasProduktist ein multifunktionaler pharmazeutischer Hilfsstoff, der als Verdickungsmittel, Dispergiermittel, Emulgator, Filmbildner usw. verwendet werden kann. Als Filmüberzug und Klebstoff in oralen festen Präparaten kann es die Stabilität und Auflösung von Arzneimitteln erheblich verbessern und die Wirksamkeit verbessern wasserfest von Tabletten. Es kann auch als Suspensionshilfsmittel in Suspensionen, als Matrixmaterial in ophthalmologischen Präparaten, als Gerüstmaterial in hydrophilen Gelskeletttabletten mit verzögerter Freisetzung und intragastrischen Floating-Tabletten verwendet werden. Die Indikatoren entsprechen USP, EP und dem Chinesischen Arzneibuch.
HPMC-Verpackung und -Lagerung
Fass oder Plastiktüte aus Papier, ausgekleidet mit einem Innenbeutel aus Polyethylenfolie. Nettogewicht jeder Tasche: 25 kg.
Bei Lagerung und Transport vor Sonne und Regen schützen.
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