HPMC für die Beschichtung von Tablet-Filmen
1. Es hat eine ausgezeichnete Wasserlöslichkeit in kaltem Wasser. Es kann unter leichtem Rühren in kaltem Wasser zu einer transparenten Lösung aufgelöst werden. Im Gegenteil, es ist in heißem Wasser über 60 °C grundsätzlich unlöslich und kann nur quellen. Es handelt sich um einen nichtionischen Celluloseether. Seine Lösung hat keine ionische Ladung, interagiert nicht mit Metallsalzen oder ionischen organischen Verbindungen und reagiert nicht mit anderen Roh- und Hilfsstoffen im Zubereitungsprozess.
2. Es hat eine starke Antisensitivität, und mit der Zunahme des Substitutionsgrades in der Molekülstruktur ist seine Antisensitivität stärker und stabiler.
3. Es hat einen metabolischen Charakter. Als ein Da es sich um einen pharmazeutischen Hilfsstoff handelt , wird es weder verstoffwechselt noch absorbiert und liefert daher keine Kalorien in Arzneimitteln und Nahrungsmitteln. Es ist einzigartig für die kalorienarmen, salzfreien, nicht mutagenen Medikamente und Lebensmittel, die Diabetiker benötigen. Anwendbarkeit;
4. Es ist relativ stabil gegenüber Säure und Laugen, aber wenn der pH-Wert 2 bis 11 überschreitet und es durch höhere Temperaturen beeinflusst oder lange gelagert wird, nimmt seine Viskosität ab.
5. Es hat eine wirksame emulgierende Wirkung und kann als wirksamer Stabilisator und Schutzkolloid verwendet werden.
6. Seine wässrige Lösung hat ausgezeichnete filmbildende Eigenschaften und ist ein gutes Beschichtungsmaterial für Tabletten und Pillen. Der dadurch gebildete Film hat die Vorteile, farblos und zäh zu sein, und die Zugabe von Glycerin kann auch seine Plastizität verbessern.
Hydroxypropylmethylcellulose (hpmc), hpmc ist weiß oder milchig-weiß, geruchlos und geschmacklos, faseriges Pulver oder Granulat, der Trocknungsverlust überschreitet nicht 10%, kann in kaltem Wasser, aber nicht in warmem Wasser gelöst werden, quillt langsam in warmem Wasser auf, peptisiert, bildet eine viskose kolloidale Lösung, kühlt zu einer Antwort ab und verwandelt sich daher beim Erhitzen in ein Gel. Es wird in der Regel in pharmazeutischen Hilfsstoffen verwendet und kann als Verdickungsmittel, Dispergiermittel, Emulgator und Filmbildner verwendet werden.
Formel
(n~2)/2
ODER=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH oder-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Spezifischer Anwendungs- und Viskositätsbereich
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
50 |
50 |
100 |
|
5~50 |
5~50 |
||
35~50 |
35~50 |
35~50 |
|
Langsame Freigabe |
35~100 |
35~100 |
35~100 |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
|
Kapsel nachhaltig~ |
50~100 |
50~100 |
|
15~50 |
15~50 |
Spezifikation
Typ Artikel |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
Methoxy % |
28,0 ~ 30,0 |
27,0 ~ 30,0 |
19.0~24.0 |
|
Hydroxypropyl % |
7,0 ~ 12,0 |
4,0 ~ 7,5 |
4,0 ~ 12,0 |
|
Gel temperature ℃ |
58,0 ~ 64,0 |
62,0 ~ 68,0 |
70,0 ~ 90,0 |
|
Viskosität mPa.s |
3,5,6,15,30, 50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000, 15000, 100000 |
|
pH-Wert |
5,5~7,5 |
|||
In Wasser unlöslicher Stoff |
% |
<0,4 |
||
Trocknungsverlust |
% |
≤4,5 |
||
Brennende Rückstände |
% |
<1,4 |
||
Schwermetall |
ppm |
<10 |
||
Arsensalz |
ppm |
<2 |
||
Mikrobielle Grenze |
Gesamtzahl von Aerobic Bakterien |
KBE/g |
≤600 |
|
Insgesamt Schimmel und Hefe |
KBE/G |
≤60 |
||
Escherichia coli |
KBE/g |
Nicht ausgecheckt |
Auf medizinische Merkmale angewendet
Dieses Produkt ist multifunktional pharmazeutisch Hilfsstoff , der als verwendet werden kann Verdickungsmittel , Dispergiermittel , Emulgator, filmbildendes Mittel usw. As Filmbeschichtung und Klebstoff in oralen festen Präparaten kann es die Stabilität und Auflösung von Arzneimitteln erheblich verbessern und die Wasserdichtigkeit erhöhen Tabletten . Es kann auch als verwendet werden Suspension Hilfsmittel in der Suspension, als Matrixmaterial in ophthalmologischen Präparaten, als Gerüstmaterial in hydrophilen Gelskeletttabletten mit verzögerter Freisetzung und intragastrischen Floating-Tabletten. Die Indikatoren entsprechen USP, EP und dem Chinesischen Arzneibuch.
HPMC-Verpackung und -Lagerung
Fass oder Plastiktüte aus Papier, ausgekleidet mit einem Innenbeutel aus Polyethylenfolie. Nettogewicht jeder Tasche: 25 kg.
Bei Lagerung und Transport vor Sonne und Regen schützen.
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