HPMC für Filmbeschichtungen in Pharmaqualität
* Es ist halbsynthetisch in der Natur, gewonnen aus pflanzlicher Zellulose,
* Vernetzungsproblem mit den Hilfsstoffen ist völlig vorhanden, da das Polymer frei von Aminosäuren ist,
*Kann für eine Vielzahl von Füllmaterialien verwendet werden, die aldehydische Gruppe enthalten,
*Es löst sich leicht in kaltem Wasser und ergibt aufgrund der reversiblen thermischen Gelierungseigenschaft eine kolloidale Lösung .
* Bildet einen flexiblen Film mit kontrollierten Abmessungen,
*Wasser wirkt nicht als Weichmacher für HPMC.
HPMC (Hydroxypropylmethylcellulose) Kapseln sind zweiteilige Kapseln aus zellulosehaltigen Rohstoffen , die vegetarische, religiöse, kulturelle und politische Bedürfnisse befriedigen. Diese pflanzlichen Kapseln sind eine attraktive, rein natürliche Darreichungsform, die alle Vorteile behält - leicht zu schlucken, Geschmack und Geruch effektiv zu maskieren und die Sichtbarkeit des Produkts zu ermöglichen. HPMC-Kapseln sind auch stärkefrei, glutenfrei und konservierungsmittelfrei und erfüllen die strengen Ernährungsbedürfnisse von Kunden, die sich für einen vegetarischen Lebensstil entscheiden. HPMC-Kapseln wurden sowohl für Nahrungsergänzungsmittel als auch für Nutraceutical entwickelt.
Formula HPMC Spezifikation
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH oder-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Spezifikation der Pflanzenkapsel
Artikel |
Befund |
||
Dichtigkeit |
Korn |
≤1 |
|
Bröckligkeit |
Korn |
≤2 |
|
Auflösungsfrist |
Min |
≤15 |
|
Brennrückstände |
Durchsichtig |
% |
≤2 |
Halbdurchsichtig |
% |
≤4 |
|
Undurchsichtig |
% |
≤6 |
|
Verlust beim Trocknen |
% |
≤8 |
|
Schwermetall |
Ppm |
≤10 |
|
Arsensalz |
Ppm |
≤2 |
|
Mikrobielle Grenze |
Gesamtzahl der aeroben Bakterien |
KBE/G |
≤1000 |
Gesamtschimmel und Hefe |
KBE/G |
≤100 |
|
Escherichia Coli |
KBE/G |
Nicht ausgecheckt |
|
Gesamt Staphylococcus aureus |
KBE/G |
Nicht ausgecheckt |
HPMC Spezifikation
Artikel |
Befund |
||
|
ML-E3 |
Cp |
2,4 ~ 3,5 |
Cp |
3,6 ~ 4,5 |
||
Cp |
4,6 ~ 5,5 |
||
Ph |
5.5~7.5 |
||
Unlösliche Stoffe in Wasser |
% |
<0,4 |
|
Trocknungsverlust |
% |
≤4,5 |
|
Brennende Rückstände |
% |
<1.2 |
|
Schwermetall |
ppm |
<10 |
|
Arsensalz |
Ppm |
<2 |
|
Methoxy (2910) |
% |
28.0~30.0 |
|
Hydroxypropyl (2910) |
% |
7.0~12.0 |
|
Mikrobielle Grenze |
Gesamtzahl von aerob Bakterien |
KBE/G |
≤600 |
Insgesamt Schimmel und Hefe |
KBE/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
KBE/g |
Nicht ausgecheckt |
Eigenschaften von pflanzliche Kapseln
Die Kapsel hat eine hohe Transparenz und eine gute Farbe.
Gute Formbarkeit und Festigkeit nach dem Eintauchen in Leim, was der Entformung förderlicher ist.
Die Kapselhülle hat eine gleichmäßige Dicke und eine gute Zähigkeit.
Es enthält kein Chlorethanol, und die Schwermetallindikatoren erfüllen die Anforderungen der Vereinigten Staaten und des Europäischen Arzneibuchs.
Verpackung und Lagerung von HPMC
Mit Polyethylen ausgekleidete Plastiktüte in Fass- oder Papierform Folie Innentasche. Nettogewicht jeder Tasche: 25kg.
Bei Lagerung und Transport vor Sonne und Regen schützen.
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