HPMC für Arzneimittelkernbinder
1. Es hat eine ausgezeichnete Wasserlöslichkeit in kaltem Wasser. Es lässt sich unter etwas Rühren in kaltem Wasser zu einer transparenten Lösung auflösen. Im Gegenteil: In heißem Wasser über 60 °C ist es grundsätzlich unlöslich und kann nur quellen. Es handelt sich um einen nichtionischen Celluloseether. Seine Lösung hat keine ionische Ladung, interagiert nicht mit Metallsalzen oder ionischen organischen Verbindungen und reagiert nicht mit anderen Roh- und Hilfsstoffen im Herstellungsprozess;
2. Es weist eine starke Antiempfindlichkeit auf und mit zunehmendem Substitutionsgrad in der Molekülstruktur wird seine Antiempfindlichkeit stärker und stabiler.
3. Es hat einen metabolischen Charakter. Als pharmazeutischer Hilfsstoff wird es nicht verstoffwechselt oder absorbiert und liefert daher keine Kalorien in Arzneimitteln und Lebensmitteln. Es ist einzigartig für die kalorienarmen, salzfreien, nicht mutagenen Medikamente und Lebensmittel, die Diabetiker benötigen. Anwendbarkeit;
4. Es ist relativ stabil gegenüber Säuren und Laugen, aber wenn der pH-Wert 2 bis 11 überschreitet und es durch höhere Temperaturen beeinflusst oder über einen längeren Zeitraum gelagert wird, nimmt seine Viskosität ab;
5. Es hat eine wirksame emulgierende Wirkung und kann als wirksamer Stabilisator und Schutzkolloid verwendet werden.
6. Seine wässrige Lösung hat ausgezeichnete filmbildende Eigenschaften und ist ein gutes Beschichtungsmaterial für Tabletten und Pillen. Der dadurch gebildete Film hat die Vorteile, dass er farblos und zäh ist, und die Zugabe von Glycerin kann auch seine Plastizität verbessern
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), HPMC ist weiß oder milchig weiß, geruch- und geschmacklos, faseriges Pulver oder Granulat, der Trocknungsverlust beträgt nicht mehr als 10 %, kann in kaltem Wasser gelöst werden, jedoch nicht in warmem Wasser, quillt in warmem Wasser langsam auf, peptisiert, bildet eine viskose kolloidale Lösung, kühlt bis zur Reaktion ab und verwandelt sich dadurch beim Erhitzen in ein Gel. Es wird üblicherweise in pharmazeutischen Hilfsstoffen verwendet und kann als Verdickungsmittel, Dispergiermittel, Emulgator und filmbildendes Mittel verwendet werden.
Formel
(n~2)/2
ODER=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH oder-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Spezifischer Anwendungs- und Viskositätsbereich
Viskosität Anwendung |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
Medikamentenkernbinder |
50 |
50 |
100 |
Tablet-Isolierung |
5~50 |
5~50 |
|
Tablettenfilmbeschichtung |
35~50 |
35~50 |
35~50 |
Langsames Release |
35~100 |
35~100 |
35~100 |
Film |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
Kapsel nachhaltig~ |
50~100 |
50~100 |
|
Suspension |
15~50 |
15~50 |
Spezifikation
TypArtikel |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
Methoxy % |
28,0 ~ 30,0 |
27,0 ~ 30,0 |
19.0~24.0 |
|
Hydroxypropyl % |
7,0 ~ 12,0 |
4,0 ~ 7,5 |
4,0 ~ 12,0 |
|
Geltemperatur ℃ |
58,0 ~ 64,0 |
62,0 ~ 68,0 |
70,0 ~ 90,0 |
|
Viskosität mPa.s |
3,5,6,15,30,50.4000 |
50, 4000 |
100, 4000,15000, 100000 |
|
pH-Wert |
5,5~7,5 |
|||
In Wasser unlöslicher Stoff |
% |
<0,4 |
||
Trocknungsverlust |
% |
≤4,5 |
||
Brennende Rückstände |
% |
<1.4 |
||
Schwermetall |
ppm |
<10 |
||
Arsensalz |
ppm |
<2 |
||
Mikrobielle Grenze |
Gesamtzahlvon AerobicBakterien |
KBE/g |
≤600 |
|
Insgesamt Schimmel und Hefe |
KBE/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
KBE/g |
Nicht geprüftaus |
Auf medizinische Merkmale angewendet
Dieses Produkt ist ein multifunktionaler pharmazeutischer Hilfsstoff, der als Verdickungsmittel, Dispergiermittel, Emulgator, Filmbildner usw. verwendet werden kann. Als Filmüberzug und Klebstoff in oralen festen Präparaten kann es die Stabilität und Auflösung von Arzneimitteln erheblich verbessern Verbessern Sie die Wasserdichtigkeit von Tabletten. Es kann auch als Suspensionshilfsmittel in Suspensionen, als Matrixmaterial in ophthalmologischen Präparaten, als Gerüstmaterial in hydrophilen Gelskeletttabletten mit verzögerter Freisetzung und intragastrischen Floating-Tabletten verwendet werden. Die Indikatoren entsprechen USP, EP und dem Chinesischen Arzneibuch.
HPMC-Verpackung und -Lagerung
Fass oder Plastiktüte aus Papier, ausgekleidet mit einem Innenbeutel aus Polyethylenfolie. Nettogewicht jeder Tasche: 25 kg.
Bei Lagerung und Transport vor Sonne und Regen schützen.
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