HPMC für Arzneimittelkernbinder
1. Es hat eine ausgezeichnete Wasserlöslichkeit in kaltem Wasser. Es lässt sich unter etwas Rühren in kaltem Wasser zu einer transparenten Lösung auflösen. Im Gegenteil: In heißem Wasser über 60 °C ist es grundsätzlich unlöslich und kann nur quellen. Es ist ein nichtionisches Zellulose Ether. Seine Lösung hat keine ionische Ladung, interagiert nicht mit Metallsalzen oder ionischen organischen Verbindungen und reagiert nicht mit anderen Roh- und Hilfsstoffen im Herstellungsprozess;
2. Es hat eine starke Anti-Empfindlichkeit, und mit der Erhöhung des Substitutionsgrades in der Molekülstruktur ist seine Anti-Empfindlichkeit stärker und stabiler;
3. Es hat einen metabolischen Charakter. Als Da es sich um einen pharmazeutischen Hilfsstoff handelt , wird es weder verstoffwechselt noch absorbiert und liefert daher keine Kalorien in Arzneimitteln und Nahrungsmitteln. Es ist einzigartig für die kalorienarmen, salzfreien, nicht mutagenen Medikamente und Lebensmittel, die Diabetiker benötigen. Anwendbarkeit;
4. Es ist relativ stabil gegenüber Säuren und Laugen, aber wenn der pH-Wert 2 bis 11 überschreitet, wird es durch höhere Werte beeinflusst Temperatur oder über einen längeren Zeitraum gelagert, es ist Viskosität wird abnehmen;
5. Es hat eine wirksame emulgierende Wirkung und kann als wirksamer Stabilisator und Schutzkolloid verwendet werden;
6. Seine wässrige Lösung hat ausgezeichnete Filmbildende Eigenschaften und ist gut Beschichtung Material für Tabletten und Pillen. Der dadurch gebildete Film hat die Vorteile, dass er farblos und zäh ist, und die Zugabe von Glycerin kann auch seine Plastizität verbessern
Hydroxypropylmethylcellulose ( hpmc ), hpmc ist weiß oder milchig weiß, geruchlos und geschmacklos, faserig Pulver oder Granulat, der Trocknungsverlust beträgt nicht mehr als 10 %, kann in kaltem Wasser, aber nicht in warmem Wasser gelöst werden, quillt in warmem Wasser langsam auf, peptisiert, bildet eine viskose kolloidale Lösung, kühlt bis zur Lösung ab und Aus diesem Grund wird es beim Erhitzen zu einem Gel. Es wird normalerweise in verwendet pharmazeutisch Hilfsstoffe und können verwendet werden als Verdickungsmittel , Dispergiermittel , Emulgator und Filmbildner.
Formel
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH oder-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Spezifisch Anwendungsbereich und Viskositätsbereich
Viskosität Anwendung |
60YT-HPMC |
65YT-HPMC |
75YT HPMC |
50 |
50 |
100 |
|
5~50 |
5~50 |
||
35~50 |
35 ~ 50 |
35~50 |
|
Slow~release |
35~100 |
35~100 |
35~100 |
Film |
50 ~ 100 |
50 ~ 100 |
50 ~ 100 |
Kapsel nachhaltig ~ |
50 ~ 100 |
50 ~ 100 |
|
Suspension |
15~50 |
15~50 |
Spezifikation
Typ Artikel |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
Methoxy % |
28,0 ~ 30,0 |
27,0 ~ 30,0 |
19,0 ~ 24,0 |
|
Hydroxypropyl % |
7,0 ~ 12,0 |
4,0 ~ 7,5 |
4,0 ~ 12,0 |
|
Geltemperatur ℃ |
58,0 ~ 64,0 |
62,0 ~ 68,0 |
70,0 ~ 90,0 |
|
Viskosität mPa.s |
3,5,6,15,30,50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000,15000, 100000 |
|
Ph |
5,5 ~ 7,5 |
|||
Unlösliche Stoffe in Wasser |
% |
<0,4 |
||
Verlust beim Trocknen |
% |
≤4,5 |
||
Brennrückstände |
% |
<1.4 |
||
Schwermetall |
Ppm |
<10 |
||
Arsensalz |
Ppm |
<2 |
||
Mikrobielle Grenze |
Gesamtzahl der aerobe Bakterien |
KBE/G |
≤600 |
|
Insgesamt Schimmel und Hefe |
KBE/g |
≤60 |
||
Escherichia Coli |
KBE/g |
Nicht markiert aus |
Anwendung auf medizinische Merkmale
Dieses Produkt ist ein multifunktionales Arzneimittel Hilfsstoff , der als Verdickungsmittel, Dispergiermittel, Emulgator, Filmbildner usw. verwendet werden kann. Als Als Filmbeschichtung und Klebstoff in oralen festen Präparaten kann es die Stabilität und Auflösung von Arzneimitteln deutlich verbessern und die Wasserfestigkeit von Tabletten verbessern. Es kann auch als Suspensionshilfsmittel in Suspensionen, als Matrixmaterial in ophthalmologischen Präparaten, als Gerüstmaterial in hydrophilen Gelskeletttabletten mit verzögerter Freisetzung und intragastrischen Floating-Tabletten verwendet werden. Die Indikatoren entsprechen USP, EP und dem Chinesischen Arzneibuch.
Verpackung und Lagerung von HPMC
Fass- oder Papierplastikbeutel, ausgekleidet mit Innenbeutel aus Polyethylenfolie. Nettogewicht jeder Tasche: 25kg.
Bei Lagerung und Transport vor Sonne und Regen schützen.
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