E4 für leere HPMC-Kapseln

*Es ist halbsynthetischer Natur und wird aus pflanzlicher Zellulose gewonnen.

*Vernetzungsprobleme mit den Hilfsstoffen gibt es überhaupt nicht, da das Polymer frei von Aminosäuren ist.

*Kann für eine Vielzahl von Füllmaterialien mit Aldehydgruppen verwendet werden.

*Es löst sich leicht in kaltem Wasser und ergibt aufgrund der reversiblen thermischen Gelierungseigenschaft eine kolloidale Lösung.

*Bildet einen flexiblen Film mit kontrollierten Abmessungen,

*Wasser wirkt bei HPMC nicht als Weichmacher.

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Produktdetails

HPMC-Kapseln enthalten keine tierischen Inhaltsstoffe; Sie wurden vor etwa 30 Jahren auf der Suche nach einer ebenso wirksamen Alternative zu Hartgelatinekapseln entwickelt. Seit ihrer Einführung haben HPMC-Kapseln aufgrund ihres natürlichen Ursprungs, der gestiegenen Nachfrage nach vegetarischen Produkten und der hervorragenden Stabilität der Kapseln mit einer Vielzahl von APIs einen Marktanteil in der globalen Industrie für leere Kapseln erobert.

Formel HPMCSpezifikation

Hydroxypropylmethylcellulose für Pflanzenkapseln

(n-2)/2

ODER=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH oder-[OCH2CH(CH3)]OCH3

Spezifikation der Pflanzenkapsel

Artikel			Ergebnisse
Dichtheit		Getreide	≤1
Brüchigkeit		Getreide	≤2
Zerfallszeitbegrenzung		Mindest	≤15
Brennende Rückstände	Transparent	%	≤2
	Halbtransparent	%	≤4
	Undurchsichtig	%	≤6
Trocknungsverlust		%	≤8
Schwermetall		ppm	≤10
Arsensalz		ppm	≤2
Mikrobielle Grenze	Gesamtzahlvon AerobicBakterien	KBE/g	≤1000
	Insgesamt Schimmel und Hefe	KBE/g	≤100
	Escherichia coli	KBE/g	Nicht ausgecheckt
	Insgesamt Staphylococcus aureus	KBE/g	Nicht ausgecheckt

HPMCSpezifikation

Artikel			Ergebnisse
Viskosität	ML-E3	vgl	2.4～3.5
	ML-E4	vgl	3,6 ~ 4,5
	ML-E5	vgl	4.6～5.5
pH-Wert			5,5～7,5
In Wasser unlöslicher Stoff		%	<0,4
Trocknungsverlust		%	≤4,5
Brennende Rückstände		%	<1.2
Schwermetall		ppm	<10
Arsensalz		ppm	<2
Methoxy（2910）		%	28,0 ~ 30,0
Hydroxypropyl (2910)		%	7,0 ~ 12,0
Mikrobielle Grenze	Gesamtzahlvon AerobicBakterien	KBE/g	≤600
	Insgesamt Schimmel und Hefe	KBE/g	≤60
	Escherichia coli	KBE/g	Nicht ausgecheckt